Obtención de la clave alfanumérica de remedio herbolario ante la COFEPRIS para producto natural en cápsulas Easy-Figure®

Abstract

En el año 2009, la dirección de la empresa EASY-FIGURE® había planteado la posibilidad de entrar a los mercados internacionales, específicamente a Estados Unidos, dada la eficacia y calidad demostrada por su producto (cápsulas de EASY-FIGURE®) en el mercado mexicano. Tal planteamiento constituía un gran reto para la empresa, debido a que no contaba con la autorización ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios COFEPRIS por sus siglas, para producir remedios herbolarios encapsulados; prerrequisito para poder promover y obtener la autorización ante la U.S. Food & Drug Administration, FDA por sus siglas en inglés. Es pertinente mencionar que como antecedente entre los años 2009 y 2010, la empresa se vio afectada por la mala imagen y daños que causaron otros productos de poca o nula efectividad comprobada, denominados “mágicos o milagro”, en la categoría de Remedios Herbolarios, motivos por los cuales la COFEPRIS, emitió comunicados en los cuales recomendó suspender el consumo de los productos “milagro” 1, donde se mencionaba a EASY-FIGURE® en un listado. Inclusive existía la amenaza de la clausura para el negocio. Ante ello, urgió a la empresa implantar un Sistema de Autocontrol según los requisitos legales, donde se tomarán como referencia las Normas Oficiales Mexicanas o especificaciones sanitarias de obligado cumplimiento y Legislación aplicable en su caso.